Aux recettes helpdesk

Question

Posté le: 6 mars 2013

Un problème avec une prescription Cymbalta 20mg (duloxetine) Magistraal, 60 gel.

Les capsules, remplies de granulés entériques, sont des capsules enduites. Est-ce que cela peut simplement être transformé ou l'œuf doit-il être entérique enfermé? Je ne trouve aucune donnée sur la stabilité de Duloxetine.

Réponse

Si vous lisez le texte ci-dessous, vous verrez qu'une enveloppe entérique est nécessaire.
Duloxetine est un composé pharmaceutiquement actif utile comme antidépresseur. Voir, par exemple, Wong et coll., Neuropsychopharmacology, 8, 23-33 (1993), où le composé est nommé par son numéro de recherche LY248686. La duloxétine est (-N-méthyl-3-(1-naphthalenyloxy) -2-thiophenepropanamine, et est couramment utilisé dans les compositions pharmaceutiques comme sel d'hydrochlorure. Dans ce document, le mot "duloxetine" se référera à l'enantiomère spécifique qui vient d'être nommé. La forme de dosage pharmaceutique commercialisée de duloxétine vendue aux États-Unis par Eli Lilly Co. Sous le nom de marque Cymbalta - reg; est une capsule comprenant une pluralité de granulés entériques enduits contenant de l'hydrochlorure de duloxétine. Les formulations pharmaceutiques entériques sont fabriquées de telle sorte que le produit passe inchangé par l'estomac du patient, mais dissout et libère l'ingrédient actif après qu'il quitte l'estomac et pénètre dans l'intestin petit prononcer. Ces formulations sont conventionnellement sous forme de comprimés ou de granulés, où l'ingrédient actif se trouve dans la partie intérieure de la tablette ou du granule et est enfermé dans un film ou une enveloppe, c'est-à-d. le « revêtement entérique », qui est insoluble dans les environnements acides, comme l'estomac, mais est soluble dans des environnements quasi neutres tels que l'intestin petit. La nécessité de remettre en question la duloxétine dans une formulation entérique est due aux caractéristiques de stabilité pauvres de la duloxétine dans les solutions acides. La molécule de duloxétine se décompose facilement dans un environnement acide lors de la formation d'une moiety rouge très toxique. Quand une forme de dosage pharmaceutique a été des tâches orales et avant qu'il atteigne l'astringent, il réside normalement dans l'estomac pour une période de 0,2-2 heures. Selon «Innovations in drug delivery» (ISBN 90-73520-06-1) par C. G. Wilson et N. Washington, pg 42-56, généralement le pH gastrique au repos d'un sujet normal en bonne santé est d'environ 1,8. Les repas modifient nettement le pH qui peut augmenter à 3-5 après avoir mangé, après quoi le pH gastrique au repos est obtenu à nouveau. Comme on peut le voir dans le même chapitre, les élargissements gastriques des granulés de l'estomac à l'astringent peuvent prendre jusqu'à 3 heures pour les granulés et jusqu'à 9 heures pour les gros comprimés non désintégrants, selon le contenu de l'estomac.