Une crème à base de dipropionate de betamethasone se décompose.

Quelques remarques peuvent être formulées au sujet de cette composition. Comme point de départ de la discussion, il est possible de faire référence aux compositions analogiques du TMF. Celles-ci ne contiennent ni de l'acide tween ni de l'acide salicylique. Les dérivés PEG comme ici Tween et aussi cetomacrogol sont incompatibles avec les molécules, qui sont porteuses d'une fonction phénol comme l'acide salicylique. Une plus grande quantité d'acide salicylique sera dans cette base de crème en solution par rapport à la solubilité dans l'eau pure. Après tout, l'acide salicylique réagira avec le tampon, présent dans la crème, avec la formation de salicylate et en modifiant le pH de la crème. La présence de Tween 80 donne également lieu à la solution de l'acide salicylique. Les deux: l'acide salicylique et salicylate, peut donc réagir avec l'émulsifiant de la crème en particulier Cetomacrogol. Et je pense que c'est la base de la rupture progressive de la crème. Peut-être que les températures élevées actuelles sont aussi là pour quelque chose? Mais tout aussi important est le changement de pH qui se produit en raison de la neutralisation du tampon par l'acide salicylique. La crème Cetomacrogol a été tamponnée pour augmenter la stabilité des esters de corticostéroïdes! Un contrôle d'une série de crèmes pharmaceutiques, qui contiennent Cortico, m'apprend qu'ils contiennent un tampon, mais pas l'acide salicylique! C'est vrai avec mon commentaire précédent. Pourquoi une crème analogique à base de propionate Clobetasol, mais préparé sans utiliser une trituration, ne se casse pas je ne peux pas expliquer.

1. Il est recommandé de ne pas ajouter d'acide salicylique et d'utiliser les composés validés comme mentionné dans le TMF sans acide salicylique et sans tween 80;
2. pour travailler avec le secundum Artem et pour assurer une bonne homogénéité du médicament, une trituration doit être utilisée pour les deux crèmes. La préparation d'une trituration de 10% se situe dans les possibilités de l'Officina-pharmacien. La procédure du TMF peut être suivie;
3. Si vous voulez continuer la préparation selon la formule spécifiée, le pH de la crème doit être vérifié et il doit être réglé au pH de 4,5 à 5 En plus de l'hydrolyse, une isomérisation rapide de Betamethasone Dipropionate à une perte de 85% de l'efficacité dans les cinq jours;
4. Peut-être qu'il est également rentable de savoir si l'utilisation de triturations basées sur le monohydrate de lactose apporte une solution?

Préparation d'une trituration 10% selon TMF

composition

R/corticostéroïde 1,00 g de br/MD Lactose monohydrate ou mannitol Q.S. ad 10.0 g

PRÉPARATION

• Tarreer un mortier avec pilon, tous deux avec surface lisse.
• peser l'ingrédient actif séparément.
• rub dans ce mortier environ 1g monohydrate de lactose ou mannitol finement.
• Ajouter 1,00 g de corticostéroïde et frotter soigneusement avec le contenu du mortier.
• puis ajouter, en petites quantités, le reste du monohydrate de lactose ou du mannitol et remplir jusqu'à 10,0 g; Gardez à l'esprit l'ivraie.
• Homogeniser après chaque ajout.
• emballer la trituration dans un réceptacle scellé hermétique.