Naar Receptuur helpdesk

Vraag

Gepost op: 8 april 2014

We hebben problemen met de bereiding van een testosterone gel .

Onze formule is testosterone x% oliezuur 10ml HPC 3g water 30g ethanol 96%v ad 100g. Op heden is oliezuur niet meer beschikbaar . We opteerden voor isopropylmyristaat in een carbopolgel als excipiens . De samenstelling luidt : Testosteron 1g, Carbopol 940 500mg , alcohol 96% 65ml, isopropylmyristaat 10g, triethanolamine qs water ad 100ml. Na een nacht staan drijft ethanol boven op de gel. drijven.Bereidingswijze:ethanol+IPM en testosteron mengen al roerend carbomeer erop strooien water erbij, ph aanpassen terug water tot 100ml. Wat doen we verkeerd? Een andere mogelijke oplossing zou erin kunnen bestaan oliezuur te vervangen door IPM in de oorspronkelijke formule. Maar ook in dit geval kwam alcohol boven drijven.

Antwoord

De omschakelijking van oliezuur naar IPM is aanvaardbaar maar waarom HPC verlaten wordt voor carbopol is mij niet duidelijk en lijkt mij niet ideaal omdat een goede carbopolgel met een hoog ethanolgehalte bereiden niet eenvoudig is. Alhoewel ik eerder opteer voor het bovendrijven van IPM op de carbopolgel. Zoals ditt vermoedelijk ook het geval is wanneer u IPM toevoegt aan uw oorspronkelijke formule met HPC. 

Persoonlijk zou ik opteren voor het gebruik van octyldodecanol (Eutanol) ipv IPM. 

Volgende samenstelling vond ik in de literatuur : octyldodecanol 18 g , isopropanol 69 g en water ad 100 g . Deze samenbstelling kan als vertrekpunt dienen en u kan eraan modificeren om uw oorspronkelijke formule te benaderen. U kan de Eutanol op 10 g brengen , de isopropanol vervangen door ethanol en eventueel meer water inbrengen. 

Ik zou eerst enkele voorproeven uitvoeren zoals bv 

1. los 10 g Eutanol op in 69 g ethanol en voeg water toe tot 100 g . U mag geen afscheiding van de Eutanol verkrijgen ! 

2. in dit mengsel zou de testosteron moeten oplossen 

3. en dit mengsel kan u tot een gel omzetten met HPC

Lukt dit allemaal dan kan u de definitieve samenstelling uitschrijven. Als een extra bestanddeel zijnde testosteron of HPC toevoegd wordt steeds deze hoeveelheden in aftrek van het water.