Vraag
Gepost op: 29 november 2016hoe stabiele medroxyprogesteronacetaat suspensie bereiden
formule:medroxyprogesteron acet 2g ;salicylz 6g ; melkzuur 6g ; zn sulf 2g ; propyleenglycol 20g ; antisept.opl 200 ml aqua ad 300ml moeten er hulpstoffen toegevoegd worden (tween 80 ? ) of gewoon progesteron verwrijven met propyleenglycol en dan met de rest aanvullen.
Antwoord
dit is een complexe formule met een mengsel van water oplosbare grondstoffen en alcohol oplosbare. De eerste vraag, die ik stel is het gedrag van Znsulfaat in dit solventen mengsel. De tweede vraag is de oplosbaarheid van medroxyprogesteronacetaat . Het eerste is oplosbaar in water maar door toevoeging van alcohol riskeert de oplosbaarheid te verminderen zodat uitkristallisatie zeer waarschijnlijk is.
Medroxyprogesteronacetaat : Freely soluble in chloroform; soluble in acetone and in dioxane; sparingly soluble in alcohol and in methanol; slightly soluble in ether; insoluble in water. Uit deze gegevens komt weinig bruikbaars in het kader van deze samenstelling.
Medroxyprogesteronacetaat zal moeten gesuspendeerd worden. Als viscositeitsverhoger komt hydroxypropylcellulose (HPC) in aanmerking wegens de grote hoeveel alcohol.
Misschien is het dan ook eenvoudigst de Znsulfaat te herleiden tot een zeer fijn poeder en dit in een mortier te vermengen met medroxyprogesteronacetaat en HPC. De overige bestanddelen kunnen worden opgelost in de alcohol en aan de inhoud van de mortier wordt langzaam en onder goed roeren deze alcoholische oplossing toegevoegd. Dit geheel wordt kwantitatief overgebracht in een maatcilinder ,met water op volume gebracht. De suspensie wordt goed omgeroerd tot homogeen en overgegoten in een fles. " Schudden voor gebruik"
Een interessante wijziging kan de vervanging vanZnsulfaat door Znacetaat, dat ook gebruikt wordt in de erythromycine lotio. De oplosbaaarheid van het acetaat in alcohol-water mengsels is beter als voor het sulfaat . Uiteraard dient een kleine omrekening te gebeuren.