Bereiding van 60 gelulen met 10.6 nanogram calcitriol met Rocaltrol specialiteit (0.5µg), hoe kunnen we deze zachte capsules verwerken in harde capsules?

Uit de lijst van hulpstoffen (zie hieronder) kunnen we opmaken dat calcitriol opgelost is in een gezuiverde olie type Miglyol.

Butyl-hydroxyanisol (E320), butyl-hydroxytolueen (E321), middellange keten triglyceriden, gelatine, glycerol, gedeeltelijk gehydrogeneerd en gehydrolyseerd zetmeel, titaandioxide (E171), rood en geel ijzeroxide (E172).

De voorgeschreven dosering brengt extra moeilijkheden met zich mede omdat we in dit geval voor 60 capsules 700 nanogram calcitriol nodig hebben en we uitgaan van zachte capsules aan 500 nanogram. Daarenboven is het volume olie-oplossing in een capsule niet terug te vinden.

Voorbereiding

1. neem twee zachte capsules en maak een insnede met een bistouri in de zachte capsules en leg die in een in de koelkast afgekoeld flesje met 15 ml ether;
2. Druk op de capsules met een staafje of een spatel om de inhoud uit te duwen en de ether te laten indringen in de capsules; sluit het flesje;
3. herhaal dit drukken nog tweemaal met een interval van 10 minuten.

Overbrengen van 700 nanogram op vulmiddel voor capsules

1. giet de ether oplossing in een kleine in de koelkast afgekoelde maatcilinder en spoel het flesje na met 5 ml ether;
2. voeg de spoel-oplossing toe aan de maatcilinder en breng het volume op een even of oneven waarde (25 of 30 ml) ;
3. bereken welk volume moet afgemeten worden met behulp van een injectiespuit voor een hoeveelheid van 700 nanogram; we gaan ervan uit dat 1000 nanogram opgelost is in de ether ;
4. meet met een injectiespuit het berekende volume af;
5. breng in een mortier de hoeveelheid vulmiddel, die nodig is voor 60 capsules No 2;
6. verdeel langzaam de afgemeten etheroplossing over het vulmiddel onder continu mengen met de stamper en laat alle ether verdampen ;

Vullen van 60 capsules: verdeel het poedermengsel gelijkmatig in 60 capsules No 2.