Naar Receptuur helpdesk

Vraag

Gepost op: 6 maart 2013

Het is de bedoeling een patiënt te behandelen met een aërosol-oplossing vergelijkbaar met PULMICORT suspensie voor verneveling 2 ml, maar met als actief bestanddeel beclomethasone dipropionaat

250 microgram per 1 à 2 ml.

Antwoord

Een formule voor een oplossing voor inhalatie van beclomethasondipropionaat (1.25 mg/ml) staat in de amerikaanse literatuur beschreven. Echter bevat ze 70 ml ethanol als solvens op een totaal van 120 ml. De overige 50 ml bestaan uit fysiologisch serum. Nu, jullie vragen een oplossing die 10x maal zwakker is. Ik vermoed dat de hoeveelheid alcohol sterk kan worden verminderd maar hoe sterk weet ik niet. Dit zou moeten uitgeprobeerd worden. Misschien volstaat 10 ml alcohol. Ik veronderstel dat deze kleine hoeveelheid alcohol niet schadelijk is en wordt verdragen bij nebulisatie?

Een alternatief preparaat is mogelijk door solubilisatie.
R/ (1) beclomethasondiprop 12.5mg ; (2) polysorbaat 80 1ml ; (3) ethanol 13ml ; (4) dextrose 5.4g ; (5) NaCl 0.9g en (6) water (vers gekookt en afgekoeld) tot 100ml.
We bereiden eerst een oplossing van 1 en 2 in 3; en van 4 OF 5 in 50ml van 6. De laatste wordt onder goed mengen aan de eerste toegevoegd waarna het geheel op volume wordt gebracht.

Ik merk ook op dat beide oplossingen dienen steriel te worden gefiltreerd en verpakt verdeeld over kleinere volumina in vooraf gesteriliseerde recipiënten (zie Galenisch Formularium pag 133).