Naar Receptuur helpdesk

Vraag

Gepost op: 6 maart 2013

Zijn er bijzondere voorschriften voor de bestelling van geneesmiddelen in het buitenland?

Antwoord

Er moet een onderscheid worden gemaakt tussen grondstoffen en specialiteiten:
  1. Grondstoffen kunnen niet uit het buitenland ingevoerd worden daar de grondstoffen een autorisatienummer moeten dragen ofwel vergezeld zijn van een anlysecertificaat afgeleverd door een erkend laboratorium

  2. Specialiteiten mogen worden ingevoerd uit een land waar ze geregistreerd zijn op voorwaarde dat hun aflevering niet is geschorst of verboden in België. Geneesmiddelen, die wel geregistreerd zijn in België maar niet of niet meer zijn gecommercialiseerd mogen ook niet worden ingevoerd. De lijst van geneesmiddelen, die in België gecommercialiseerd zijn kan worden gevonden op http://www.bcfi.be. Wanneer het niet gecommercialiseerd is, dient de apotheker te verifiëren dat het geneesmiddel in België niet geregistreerd is, en niet geschorst of verboden (e-mail: info.dgg@health.fgov.be)

De arts dient in alle gevallen een voorschrift op te stellen en dit samen met de artsenverklaring te bezorgen aan de apotheker. De artsenverklaring is te vinden op: http://www.afigp.fgov.be/NL%20home/archief/omzendbrieven/ozb%20415%20annexe.PDF
De apotheker dient er aan te denken dat het mogelijk is dat het geneesmiddel omwille van onvoldoende evidentie van doelstreffendheid of problemen in verband met veiligheid nooit werd aanvaard in België. De apotheker kan ook weigeren het geneesmiddel in te voeren, indien hij van oordeel is dat de kwaliteit niet kan worden gegarandeerd.