S'il vous plaît fournir une préparation pour l'administration nasale midazolam.

Réponse avec la collaboration d'Apoth. M. Dooms - br/ Une composition utile est décrite dans le numéro de janvier 2002 de l'hebdomadaire pharmaceutique. Le Midazolam a dans le groupe benzodiazépines une structure chimique différenciée. Comme le seul midazolam benzodiazépine peut former des sels solubles dans l'eau et il a une stabilité accrue dans les solutions aqueuses. Ces propriétés ont été utilisées dans la formulation du Midazolamneusspray. Midazolamhydrochlorure est dissous dans un mélange d'eau et de propylène glycol. Le pH est de 4,0. La concentration finale du vaporisateur nasal est déterminée à Midazolamhydrochlorure 30,9 mg/ml. L'atomiseur de pompe utilisé fournit un volume moyen de 90 ol déterminé à différents degrés de remplissage. Comme base, 2,5 mg de midazolam est livré par 90 'l de volume de pulvérisation. La durée de conservation de deux lots de pulvérisation nasale a été étudiée à l'aide d'une méthode HPLC-UV stabilisante

Composé de vaporisateur nasal avec Midazolamhydrochlorure 30,9 mg/ml

R/Midazolamhydrochlorure 3,090 g de br/MD Propylène glycol 25,90 g de br/ Alcool benzyl 1.046 g ' br / ' Eau distillée jusqu'à 100ml Préparation ' br/ ' Ajouter le propylène glycol et l'alcool benzyl à la plus grande partie de l'eau distillée et mélanger. Dissoudre sur le midazolamhydrochlorure. Remplir en volume d'eau distillée

Vie de l'étagère et br/mD La durée de conservation est de six mois à température ambiante; protégés de la lumière. Lorsqu'il est stocké à température ambiante au cours de la période d'étude de 6 mois, aucune décomposition du midazolam dans le spray nasal n'a pu être démontrée. Une conservation plus longue a conduit à des précipitations de probablement midazolam (?). Exposée à la lumière du jour, la solution est jaune colorée. En préservant le spray nasal dans l'obscurité, cela pourrait être évité.

Directions ' br/ Midazolamhydrochlorure et benzyl alcool sont disponibles auprès des industries Bassron. Espérons qu'avec un protocole d'analyse d'un laboratoire accrédité. La quantité de midazolamhydrochlorure doit être alignée sur le volume de pulvérisation de l'atomiseur de la pompe. Pour cet examen, on utilise un atomiseur de pompe d'un volume de pulvérisation de 88,9 l et 3,4 l. Ceci est administré par pulvérisation de 2,5 mg de midazolam comme base. Un inconvénient important de la solution est l'arrêt complet et irréversible du mouvement de vibration observé dans l'étude in vitro. Cela indique que la formulation est ciliotoxique. Pour une utilisation comme médicament d'urgence, où le spray nasal n'est utilisé qu'occasionnellement, la ciliotoxicité peut être un problème relatif. Les cellules vibrhaarepial dans la muqueuse nasale sont continuellement remplacées par de nouvelles cellules épithéliales et ainsi la fonction de vibration peut être récupérée après utilisation du spray nasal.