Naar Receptuur helpdesk

Vraag

Gepost op: 18 januari 2016

probleem met zetpillen met lidocaïne HCl en triamcinolonacetonide

We proberen Trianal na te maken daar er een stockbreuk is . Na toevoegen van lidocaïne HCl aan de gesmolten adeps solidus, wordt het poeder stroperig/kleverig. De zetpillen zijn niet homogeen en kunnen niet gegoten worden.

Antwoord

Wat bevat Trianal zetpillen : De werkzame stoffen zijn: 1 zetpil bevat: Triamcinolonacetonid 0,50 mg – Lidocaine chloorhydraat 50 mg.

Andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn: Middelketen triglyceriden – Vast vet. 

Voor 20 zetpillen geeft dit 10 mg triamcinolonacetonide of 100 mg trituratie 1 op 10. Duidelijk onvoldoende om een homogene verdeling te verkrijgen ! We moeten aanlengen met lactose , ongeveer 750 mg per zetpil zijnde 15 g voor 20 zetpillen. Vann lidocaïneHCl heb je 1g nodig ; ook onvoldoende om een homogene verdeling te verkrijgen. 

Breng in een kleine gladde mortier 1 g lactose en wrijf die open om de poriën van de mortier te dichten . Voeg toe 100 mg triam-trituratie en vermeng tot homogeen en voeg daarna toe 1 g lidocaïneHCl en vermeng tot homogeen. Verdun dit mengsel met 14 g lactose volgens de regels van de kunst.  In totaal hebben we dan 16 g massa, vermenigvuldigd met verdringingsfactor 0,7 = 11,2 g poeder. In de veronderstelling dat de ijkwaarde van uw zetpilvorm = 2 g , dan heb je 40 g - 11,2 g = 28,8 zetpilmassa nodig. Smelt die massa in een zetpilgietpan bij lage temperatuur en vermeng langzaam onder goed roeren de poedermassa in de kleine mortier met de gesmolten zetpilmassa. Breng de inhoud van de mortier over in de zetpilpan en, indien nodig, verwarm lichtjes tot dikvloeibaar. Giet onder goed roeren de gesmolten massa in de zetpilvorm.  

De berekeningen werden uitgevoerd voor 20 zetpillen maar het is geraadzaam te rekenen voor 21 zetpillen. 

Opmerking : ik zie in de samenstelling van Trianal middelketen triglyceriden of Miglyol vermeld. Blijkbaar verwrijft de firma de poeders met Miglyol olie. Ik vermoed dat lidocaïneHCl in deze olie misschien oplost en hierdoor uw probleem niet optreedt?  

Maar de toevoeging van olie zal leiden tot een verlaging van het stolpunt en dit probleem oplossen is ook niet eenvoudig.